計(jì)量知識(shí)問(wèn)答—關(guān)于實(shí)驗(yàn)室：
1. 我國(guó)為什么要推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?
答:有利于增強(qiáng)WTO成員國(guó)對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的信任從而促進(jìn)我國(guó)進(jìn)一步發(fā)展國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作;多種形式的檢查考核活動(dòng)將逐漸被統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所替代,有利于統(tǒng)一管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,規(guī)范我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系;加強(qiáng)與亞太地區(qū)其他國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通,有利于廣泛吸收國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),使我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)管理水平的提高。
2．認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同？
答：實(shí)施主體不同。認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方。實(shí)施客體不同。認(rèn)可評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)或某個(gè)人從事特定檢測(cè)/校準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動(dòng)的能力。認(rèn)證審核的是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或質(zhì)量體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。實(shí)施效力不同。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性，重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書(shū)面保證”。
3．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系？
答：ISO9000認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理體系，并不能保證檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，則其檢測(cè)/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO9001認(rèn)證，并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具有了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。
4．最高管理者在實(shí)驗(yàn)室中擔(dān)負(fù)什么職責(zé)？
答：最高管理者的職責(zé)包括：領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿(mǎn)足法律，法規(guī)，規(guī)范和顧客要求的重要性，主持策劃，建立（含變更）質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)審：制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位代理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測(cè)/校準(zhǔn)所必要的資源等。
5．在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中，實(shí)驗(yàn)員工應(yīng)對(duì)用戶(hù)的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任？
答：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供型式評(píng)價(jià)或樣機(jī)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀(guān)設(shè)計(jì)（照片）、產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息（如專(zhuān)利技術(shù)）、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果（未經(jīng)顧客的同意，實(shí)驗(yàn)室不得公開(kāi)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果），以及可能被顧客的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所利用的其他信息。
6．什么是二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室？
答：俗稱(chēng)的“二級(jí)法人”不是嚴(yán)格法律上的法人，二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室通常是指承擔(dān)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人，而是某個(gè)母體組織（一級(jí)法人）的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱(chēng)，組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所，財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算，卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任（如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等），對(duì)外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔(dān)法律后果。
7．二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室如何做到質(zhì)量活動(dòng)的公正性？
答：母體組織的最高管理者授權(quán)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任；限制和約束母體組織中的有關(guān)部門(mén)和人員，避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)可能造成的潛在利益沖突；最高管理者兼任二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、商貿(mào)經(jīng)營(yíng)部門(mén)并不受其管轄，而接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)。
8．如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針？
答：檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，既要體現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。
9．如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)？
答：質(zhì)量目標(biāo)是可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)體系策劃過(guò)程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績(jī)改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，并針對(duì)不同部門(mén)制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊(cè)中通常給出3~5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這一中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段目標(biāo)。
10．實(shí)驗(yàn)室有哪些質(zhì)量管理體系文件？
答：質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模，活動(dòng)類(lèi)型，過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來(lái)文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。
11．如何進(jìn)行文件的定期評(píng)審？
答：文件評(píng)審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類(lèi)進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是實(shí)驗(yàn)室所有人員共同遵守的行為規(guī)范，一般需在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審；內(nèi)審前也應(yīng)安排對(duì)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審，以確保相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室編制已得到了及時(shí)的修訂和控制；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括外來(lái)的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項(xiàng)目參與人員、相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門(mén)的人員進(jìn)行評(píng)審。
12．哪些文件應(yīng)屬實(shí)驗(yàn)室受控的文件？
答：指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；質(zhì)量記錄格式（體系運(yùn)行使用的表格）和技術(shù)記錄表格（例如報(bào)告/證書(shū)格式、原始記錄格式等）；質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括已做過(guò)的檢測(cè)/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄等。
13．如何測(cè)量和監(jiān)視顧客滿(mǎn)意程度？
答：顧客滿(mǎn)意程度的常用測(cè)量方法有二種：一種是簡(jiǎn)單地直接調(diào)查顧客對(duì)服務(wù)的總體滿(mǎn)意度；另一種是先測(cè)量顧客對(duì)服務(wù)的一些特性的滿(mǎn)意程度，然后將各種屬性的滿(mǎn)意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和，得出顧客對(duì)服務(wù)的總體滿(mǎn)意度。
14．糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？
答：目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動(dòng)性不同。糾正措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施屬主動(dòng)行為；措施的層面不同。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法，尋找變化縐勢(shì)，由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來(lái)時(shí)間跨度長(zhǎng)，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。
15．什么是審核？
答：“審核（andit）”是“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的品價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程”。按照審核的對(duì)象劃分，它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過(guò)程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。其中產(chǎn)品質(zhì)量審核是針對(duì)產(chǎn)品的，就實(shí)驗(yàn)室而言，產(chǎn)品是指檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或測(cè)量結(jié)果及其載體——報(bào)告/證書(shū)。
16. 實(shí)驗(yàn)室審核有幾種類(lèi)型？
答：.實(shí)驗(yàn)室審核可分為第一方審核、第二方審核、第三方審核，第一方審核也稱(chēng)為內(nèi)部審核，其輸出是管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施的輸入，為實(shí)驗(yàn)室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實(shí)驗(yàn)室利益相關(guān)一方進(jìn)行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核；第三方審核由與實(shí)驗(yàn)室和顧客無(wú)關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行，例如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審。
17. 內(nèi)審和管理評(píng)審有何不同？
答：目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；依據(jù)不同；輸出不同；對(duì)象不同。
18. 什么情況下實(shí)施附加審核？
答：建立合同關(guān)系（包括投標(biāo)）時(shí)；實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí)；當(dāng)不符和項(xiàng)影響到測(cè)量結(jié)果的有效性和測(cè)量能力時(shí)；需驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及其效果時(shí)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室政策、程序產(chǎn)生懷疑時(shí)。
19. 內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是如何分類(lèi)的？
答：體系性不符合，是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等的要求不符；實(shí)施行不符合，是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定，或雖然執(zhí)行了，但未按文件規(guī)定實(shí)施；效果性不符合，是指質(zhì)量管理體系文件符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求，也確實(shí)實(shí)施了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真，或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。
20. 實(shí)驗(yàn)室哪些人員必須經(jīng)過(guò)授權(quán)？
答：管理層應(yīng)授權(quán)專(zhuān)門(mén)人員進(jìn)行特殊類(lèi)型的抽樣、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操做特殊性的設(shè)備。在一個(gè)質(zhì)量管理體系中，技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書(shū)面的形式予以授權(quán)。
21. 操做什么設(shè)備應(yīng)持證上崗？
答：復(fù)雜、大型、價(jià)格昂貴的設(shè)備；應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)，可能被實(shí)驗(yàn)品造成破壞的設(shè)備；涉及人身安全的設(shè)備；重要程度相對(duì)較高的設(shè)備；對(duì)操作熟練程度有要求，測(cè)量結(jié)果對(duì)操作經(jīng)驗(yàn)依賴(lài)性較強(qiáng)的設(shè)備。
22. 對(duì)人員的任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容？
答：從業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專(zhuān)業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)、工作能力和生理要求等。
23. 如何實(shí)施對(duì)人員技術(shù)檔案的管理？
答：人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀(guān)、真實(shí)，其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書(shū)、資格證書(shū)、聘書(shū)和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。人員技術(shù)檔案一旦建立起來(lái)，就應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，全面跟蹤。
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